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Jun 03, 2023

Identificação de perigos explosivos no desenvolvimento de processos farmacêuticos: obter cotação, RFQ, preço ou compra

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No desenvolvimento de processos farmacêuticos, os produtos químicos previamente sintetizados no nível de miligramas requerem aumento de escala para níveis de grama e acima.

Estes são muitas vezes novos produtos químicos ou utilizam um grande número de intermediários e reagentes, que podem não ter sido previamente avaliados quanto a riscos de explosão, auto-reação ou energia. Isso representa um desafio significativo de triagem de riscos de segurança e risco para laboratórios, especialmente no desenvolvimento farmacêutico inicial, onde apenas pequenas quantidades de material podem estar disponíveis, limitando ou impedindo severamente os testes físicos.

O DG Assessor é uma ferramenta de software preditiva que permite aos químicos e grupos de desenvolvimento de processos farmacêuticos uma maneira simples e poderosa de identificar compostos preocupantes que podem exigir testes adicionais ou rotas sintéticas alternativas antes do aumento de escala, sem usar amostras preciosas.

Para avaliar uma substância, basta inserir um nome químico, fazer upload ou desenhar a estrutura química. O DG Assessor avaliará se este produto químico é provavelmente energético, explosivo ou auto-reativo, levando em consideração grupos funcionais de alta energia, grupos auto-reativos, balanço de oxigênio, regra de 6 e outros parâmetros de produtos químicos que foram mostrados anteriormente para melhorar significativamente a triagem/identificação de perigos. Você pode, opcionalmente, inserir dados de teste, se disponíveis, como uma Calorimetria de Varredura Diferencial (DSC) para melhorar ainda mais as previsões.

Isso é ideal para aumento de escala do processo, situações em que pode não haver material suficiente para testes em escala real ou onde há necessidade de identificar e priorizar produtos químicos de alto risco.

Suas avaliações também ajudam os DGSAs a cumprir os requisitos descritos pelo Manual de Testes da ONU de 2019 para o envio de mercadorias perigosas.

Usando a orientação da ONU como ponto de partida e, em seguida, aprimorando e refinando-a em conjunto com os principais players da indústria farmacêutica e química, o DG Assessor permite avaliações rápidas para melhorar a segurança do processo e ajudar nas avaliações GHS, logística e avaliações de mercadorias perigosas.

Uma verificação baseada em estrutura que funciona com produtos químicos exclusivos e novos. Os usuários também podem pesquisar por um nome químico ou comum.

Milhares de produtos químicos podem ser carregados em uma única verificação (.sd, smiles e inchi). Como alternativa, os serviços da Web dos clientes podem ser usados ​​para automatizar verificações de ELNs, etc.

Há também a opção de incluir dados de Calorimetria de Varredura Diferencial (DSC), Correlações de Yoshida e escala para ajudar a refinar ainda mais as previsões.

Mesmo que você não seja um químico ou especialista em conformidade, o sistema é superfácil de entender. Com o clique de um botão, os usuários podem acessar informações técnicas detalhadas, bem como uma análise completa de quais elementos estruturais do produto químico levam ao seu risco de explosão.

Os níveis de perigo para produtos químicos são divididos em baixo, médio, alto e extremamente alto.

O dispositivo foi desenvolvido em colaboração com as divisões de DG e química de processo de uma grande empresa farmacêutica. Seus algoritmos e verificações também atendem aos requisitos e avaliações descritos no Manual de Testes e Critérios das Nações Unidas para triagem de produtos químicos para substâncias potencialmente nocivas antes do manuseio ou exportação.

O sistema está disponível como um pagamento por cheque de autoatendimento, em um plano anual ou como parte de um plano Enterprise ilimitado.

Crédito da imagem: Scitegrity

Utilize RESTful, Knime e Pipeline Pilot para automatizar as verificações.

Baseado na Web sem nada para instalar.

Para aconselhamento e assistência, os especialistas estão sempre à disposição para ajudar.

Compatível com os requisitos do Manual de Testes da ONU de 2019 para avaliação de produtos químicos para transporte.

Crédito da imagem: Scitegrity

Totalmente gerenciado pelo Scitegrity, os usuários não precisam instalar nada. Eles simplesmente precisam fazer o login e, em seguida, começar suas verificações. O pacote inclui acesso aos serviços da web / APIs do Scitegrity.