Jun 07, 2023
Tabuk Pharmaceuticals faz parceria com Levolta Pharmaceuticals
Para comercialização de terapia experimental para osteoartrite no Oriente Médio
Para comercialização de terapia experimental para osteoartrite no Oriente Médio e na África
Riyadh, Arábia Saudita: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (uma subsidiária integral do Astra Industrial Group), uma empresa farmacêutica líder no Oriente Médio e com sede em Riyadh, Arábia Saudita, anunciou a assinatura de um contrato exclusivo de licença e distribuição com a Levolta Pharmaceuticals , Inc., uma empresa farmacêutica com sede nos Estados Unidos. O acordo refere-se à comercialização de uma terapia experimental para osteoartrite (OA) no Oriente Médio e na África (MEA), excluindo a África do Sul. O VOLT01 é um novo medicamento de combinação patenteado que se mostrou promissor nos ensaios clínicos de Fase II e Fase IIb/III para o tratamento da OA, que atualmente não tem cura. Comentando sobre o anúncio, Mohammed Al Hagbani, CEO da Tabuk Pharmaceuticals e presidente do Astra Industrial Group, disse: "Na Tabuk Pharmaceuticals, acreditamos em nosso papel vital de fornecer aos pacientes no Oriente Médio e na África soluções de saúde exclusivas que apoiem seu bem-estar . Estamos confiantes de que o VOLT01 desempenhará um papel importante na melhoria das condições de saúde de mais de 5 milhões de pacientes com osteoartrite na Arábia Saudita e muitos outros pacientes em toda a região que sofrem desta doença. Nossa parceria com Levolta fortalece nosso compromisso de apoiar ainda mais o Reino de 2030 visão, fornecendo medicamentos exclusivos que abordam diferentes áreas de terapia." Sob os termos deste contrato, a Tabuk Pharmaceuticals deterá a autorização de comercialização e será responsável pelo registro, importação e comercialização do VOLT01 na região MEA. "Estamos entusiasmados em anunciar esta parceria com a Tabuk Pharmaceuticals, pois ela representa o próximo passo para trazer a primeira terapia modificadora da doença para osteoartrite ao mercado", disse Levolta Chief Executive Officer (CEO), Richard P. Becker, Jr. "Nossa O objetivo é preencher o vazio global no tratamento da osteoartrite, que afeta mais de 32,5 milhões de adultos apenas nos Estados Unidos. Tabuk é líder de mercado em MEA e será um parceiro valioso no cumprimento dessa missão." "O desenvolvimento de um medicamento modificador da doença para a osteoartrite tem sido uma busca inatingível até agora, mas com o VOLT01, esse objetivo pode finalmente ser alcançado", disse o diretor médico da Levolta, Ketan Desai, MD, Ph.D. "Nossos estudos de Fase II demonstram alívio duradouro da dor, de até 9 meses, em pacientes com osteoartrite após uma única infusão intravenosa de 30 minutos. Mais importante, o VOLT01 mostrou atividade modificadora da doença medida por ressonância magnética, com alívio da dor correlacionado com a doença Estamos ansiosos por estudos fundamentais que permitirão ao VOLT01 ter um rótulo para alívio da dor da osteoartrite em todas as articulações, juntamente com a modificação da doença após uma única infusão anual." A Levolta espera iniciar os ensaios clínicos de Fase III para o VOLT01 no final de 2023 ou início de 2024. Levolta será responsável pela fabricação de produtos e iniciativas de garantia de qualidade como parte do acordo Tabuk. A empresa espera lançar parcerias semelhantes com outras empresas farmacêuticas globalmente. Wisam Alkhatib, vice-presidente de estratégia e desenvolvimento de negócios da Tabuk Pharmaceuticals, disse: "Estamos entusiasmados com a Tabuk em fazer parceria com a Levolta, uma empresa liderada pela inovação, para comercializar produtos difíceis de fabricar. Acreditamos que tais acordos fortalecem nossa posição de liderança na região MEA, visando novas áreas de terapia e medicamentos especiais. Estamos confiantes de que o VOLT01 desempenhará um papel importante na melhoria do bem-estar dos pacientes com osteoartrite." Para perguntas da mídia, entre em contato com: Raneem Abudaqqa [email protected]
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