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Jun 08, 2023

A Eloxx Pharmaceuticals concedeu prorrogação pela Nasdaq para recuperar a conformidade com o valor de mercado dos títulos listados. Exigência de listagem continuada

Empresa continua se preparando para o avanço de ativos clínicos, incluindo

A empresa continua a se preparar para o avanço dos ativos clínicos, incluindo o estudo fundamental ELX-02 na Síndrome de Alport e o estudo ZKN-013 Fase 1

WATERTOWN, Mass., 06 de junho de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eloxx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ELOX), líder em terapias genéticas direcionadas ao RNA ribossômico para doenças raras, anunciou hoje que o Nasdaq Hearings Panel concedeu à empresa solicitação de extensão até 30 de julho de 2023 para recuperar a conformidade com a Regra de Listagem 5550(b)(2) da Nasdaq, que exige que uma empresa listada tenha pelo menos $ 35 milhões em valor de mercado de títulos listados para se qualificar para listagem contínua na Nasdaq Capital Mercado, condicionada ao cumprimento de algumas metas constantes de um plano de compliance que a Companhia submeteu previamente à Audiência.

"Estamos satisfeitos que a Nasdaq nos concedeu esta extensão e pretendemos tomar as medidas necessárias para recuperar a conformidade com o valor mínimo de mercado dos valores mobiliários listados da Nasdaq", disse Sumit Aggarwal, presidente e CEO da Eloxx.

Desde maio de 2023, a Eloxx fez progressos significativos no avanço de seu pipeline de terapias genéticas de pequenas moléculas para o tratamento potencial em pacientes com doenças genéticas raras que abrigam mutações sem sentido:

Decisão anunciada para avançar ELX-02 em um estudo fundamental em pacientes com síndrome de Alport com mutações sem sentido:

A remissão da proteinúria foi observada em um dos dois primeiros pacientes em nosso estudo de Fase 2 do ELX-02.

A remissão, que foi alcançada após quatro semanas de administração, foi mantida durante o período de tratamento de oito semanas.

Este resultado apóia o avanço do programa em um estudo fundamental, já que os pacientes com esta doença rara raramente demonstram uma redução na proteinúria.

Recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para iniciar o estudo de Fase 1 com ZKN-013:ZKN-013, nossa principal molécula baseada em TURBO-ZM™, é o primeiro programa desenvolvido de ponta a ponta para o tratamento potencial de epidermólise bolhosa distrófica recessiva (RDEB), epidermólise bolhosa juncional (JEB) e polipose adenomatosa familiar (FAP), que é apoiado por dados pré-clínicos em modelos que se acredita terem forte tradução para a clínica.

Em 11 de outubro de 2022, a Nasdaq notificou a Empresa de que não cumpria mais a exigência de Valor de Mercado de Valores Mobiliários Listados de acordo com a Regra de Listagem 5550(b)(2). De acordo com a Regra de Listagem 5810(c)(3)(C), a Empresa teve 180 dias corridos, ou até 10 de abril de 2023, para recuperar a conformidade. Em 11 de abril de 2023, a Nasdaq notificou a Empresa de que havia determinado o cancelamento do registro das ações da Empresa, pois não cumpria os requisitos para listagem contínua no Nasdaq Capital Market. Uma audiência sobre o assunto foi realizada em 18 de maio de 2023. Com base nas informações apresentadas, a Nasdaq concedeu o pedido de exceção da Empresa até 30 de julho de 2023 para recuperar o cumprimento dos requisitos de listagem contínua.

Sobre a Eloxx Pharmaceuticals

A Eloxx Pharmaceuticals, Inc. está engajada na ciência da modulação de ribossomos, alavancando sua inovadora plataforma de tecnologia química TURBO-ZM™ em um esforço para desenvolver novos Agentes Moduladores de Ribossomos (RMAs) e sua biblioteca de Glicosídeos Seletivos de Ribossomos Eucarióticos (ERSGs). O principal candidato a produto experimental da Eloxx, ELX-02, é um candidato a medicamento de molécula pequena projetado para restaurar a produção de proteínas funcionais completas. ELX-02 está em fase 2 de desenvolvimento clínico para o tratamento da síndrome de Alport em pacientes com mutações sem sentido. Para obter mais informações, visite www.eloxxpharma.com.

Declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Todas as declarações que não sejam declarações de fatos presentes e históricos contidas neste comunicado à imprensa, incluindo, sem limitação, declarações sobre nossa recuperação da conformidade com os requisitos de listagem da Nasdaq , o tempo esperado e os resultados dos testes de nossos produtos candidatos e o potencial de nosso produto candidato para tratar mutações sem sentido são declarações prospectivas. As declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "objetivo", "pode", "irá", "iria", "deveria", "esperaria", "exploraria", "planejaria", "anteciparia", "poderia", "pretender", "objetivar", "projetar", "contemplar", "acreditar", "estimar", "prever", "potencial", "procurar" ou "continuar" ou o negativo desses termos expressões semelhantes, embora nem todas as declarações prospectivas contêm essas palavras. As declarações prospectivas são baseadas nos planos, estimativas, suposições e projeções atuais da administração com base nas informações atualmente disponíveis para nós. As declarações prospectivas estão sujeitas a riscos, incertezas e suposições conhecidos e desconhecidos, e os resultados ou resultados reais podem diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas devido a vários fatores importantes, incluindo, mas não limitado a: nossa capacidade para progredir qualquer produto candidato em ensaios pré-clínicos ou clínicos; a incerteza dos resultados dos ensaios clínicos e o fato de que os resultados positivos dos estudos pré-clínicos nem sempre são indicativos de resultados clínicos positivos; o escopo, taxa e progresso de nossos estudos pré-clínicos e ensaios clínicos e outras atividades de pesquisa e desenvolvimento; a competição para inscrição de pacientes de candidatos a medicamentos em desenvolvimento; o impacto da pandemia global de COVID-19 em nossos ensaios clínicos, operações, vendedores, fornecedores e funcionários; nossa capacidade de obter o capital necessário para financiar nossas operações; o custo de arquivamento, processo, defesa e execução de quaisquer reivindicações de patente e outros direitos de propriedade intelectual; nossa capacidade de obter financiamento no futuro por meio de licenciamento de produtos, capital público ou privado ou financiamento de dívida ou de outra forma; nossa capacidade de atender aos requisitos de listagem contínuos do Nasdaq Capital Market; condições gerais de negócios, ambiente regulatório, concorrência e mercado para nossos produtos; e capacidade de negócios e julgamento de pessoal, e a disponibilidade de pessoal qualificado e outros fatores importantes discutidos no título "Fatores de risco" em nosso Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o período trimestral encerrado em 31 de março de 2023, pois tais fatores podem ser atualizados periodicamente em nossos outros registros junto à SEC, acessíveis no site da SEC em www.sec.gov e na página "Financials & Filings" de nosso site em https://investors.eloxxpharma.com/financials-filings .